在溶媒結晶類原料藥生產制造過程中——經常會用到過濾洗滌干燥設備，傳統過濾洗滌干燥設備有殘留物料、泄漏、干燥效率低及需要人工干預等局限性，在以前低附加值的原料藥生產過程中，這些局限性還可以接受；現在，在安全、環保及智能制造的客觀大背景下，以及藥廠自身由于市場競爭及產品升級的主觀能動性下，藥品生產過程中的自動化程度及附加值越來越高，大量的物料殘留及人工干預不再為用戶所接受，傳統過濾洗滌干燥設備不能滿足現在生產的需求，而臥式結晶過濾洗滌干燥四合一能夠解決上述的問題。

      溶媒結晶類原料藥生產過程中，固液分離、純化、干燥過程，可以通過離心分離純化、單錐或烘箱進行干燥，一部分藥品也可以通過結晶過濾洗滌干燥四合一完成生產過程中的多種功能，能夠部分解決安全、環保、自動化等功能，并在化工、制藥行業有非常廣泛的應用；但由于設備技術局限性，會導致在實際生產應用中，有大量物料殘留、液體泄漏、干燥效率低及人工干預等風險，這些風險也困擾了很多制藥人，有時他們會根據實際使用經驗，在過濾干燥設備后面再增加干燥設備來解決干燥效率低的問題，在出料時通過人工干預出料來解決殘料問題等，但這些措施只會增加運行成本和降低藥品生產質量，治標不治本，同時還會帶來不可預知的生產隱患。

      1、設備出料后的大量物料殘留

      傳統過濾洗滌干燥設備生產過程中，罐體是靜止的，過濾洗滌后的物料通過頂上的升降式旋轉攪拌裝置進行平料、加熱、翻料等，平料的過程中會把一部分物料壓實在過濾底板上；在干燥過程中，攪拌槳雖然會進行翻料加熱干燥，但由于擔心攪拌槳和過濾底板的摩擦會產生粒子，導致交叉污染，因此，攪拌槳葉和過濾底板在設計和加工時會有約10mm的間隙，而這部分物料在平料、干燥的過程中被壓實，攪拌槳也接觸不到，所以，這部分物料肯定無法出料；攪拌槳葉與筒體之間設計和加工時，也會有間隙，也會有部分物料殘留。攪拌軸上有波紋套，波紋套上面也會有殘留；傳統過濾洗滌干燥設備結構如圖1所示；攪拌槳葉與過濾底板間隙，攪拌槳葉與筒體間隙。

      2、生產過程中的泄漏風險

      傳統過濾洗滌干燥設備為了提高加熱效率，攪拌槳內一般會設計成空心結構，內部會通熱媒，這樣的設計理念在提高加熱面積的同時，也增加了泄漏風險；傳統過濾洗滌設備的出料口設計在靠近過濾底板的筒體側邊，通過一個液壓驅動的帶密封圈的閥板進行開關，出料后，閥板及密封圈上會粘附部分藥粉，如果不清洗滅菌，無法再次密封，生產時可能會泄漏；如果每批次生產之間都必須清洗滅菌，那么生產成本非常高，設備的使用壽命也會減少。

      3、干燥過程中效率非常低

      傳(chuan)統(tong)過濾(lv)(lv)洗滌(di)干燥設備由于(yu)物料堆(dui)積在一(yi)(yi)起，無(wu)法與筒壁夾套熱量進行(xing)交換，另一(yi)(yi)方面堆(dui)積在一(yi)(yi)起會(hui)(hui)成(cheng)團結塊(kuai)，會(hui)(hui)導致受熱不均勻；這些原因(yin)會(hui)(hui)增(zeng)加(jia)干燥時間；國(guo)內的一(yi)(yi)些用(yong)戶為(wei)了解決(jue)這方面的問題，一(yi)(yi)般會(hui)(hui)在傳(chuan)統(tong)過濾(lv)(lv)洗滌(di)干燥設備后再(zai)增(zeng)加(jia)一(yi)(yi)個(ge)單錐，再(zai)進行(xing)干燥，來(lai)解決(jue)傳(chuan)統(tong)過濾(lv)(lv)干燥設備干燥效(xiao)率低(di)下的問題。

①傳統過濾洗滌干燥設備 ②真(zhen)空輸(shu)送管(guan)③干燥單錐

臥式結晶過(guo)濾洗滌干燥四(si)合一的設(she)備特點

（1）簡化了設備內部設計， 取消了液(ye)壓系(xi)統，全部為(wei)電機驅動(dong)(dong)，實現了動(dong)(dong)態生(sheng)產過程(cheng)；

（2）其設計理念綜(zong)合(he)了傳統 過濾洗滌干燥設備、單(dan)錐設備及雙錐設備的技術特點(dian)，整合(he)技術優勢形成(cheng)的設計；

（3）攪拌(ban)軸(zhou)不用通(tong)熱媒，水 平工位進行干燥，干燥效(xiao)率在同 等條件下能提(ti)高 30% ～ 50% ；

（4）出(chu)料口設(she)計在上封頭處(chu)， 保證出(chu)料*以及出(chu)料后*密閉；

（5）取(qu)消了物料(liao)捕集器，保證(zheng)CIP/SIP 的效果，降低(di)了交叉污染(ran)。

①翻轉(zhuan)機構 ②出料口 ③筒體

新型翻轉式結晶過(guo)濾洗滌干燥四(si)合一通過(guo)科學(xue)合理(li)的(de)設計(ji)理(li)念以及項目(mu)的(de)實際(ji)運行(xing)，具有投資(zi)成本低、運行(xing)成本低、過(guo)程(cheng)動(dong)態(tai)生產、物料殘留少(shao)、干燥效率高、清洗滅菌*等(deng)顯著優點。

干燥效率高

新(xin)(xin)型翻(fan)轉式過(guo)濾(lv)洗滌(di)干燥設 備(bei)(bei)的過(guo)濾(lv)洗滌(di)工位(wei)(wei), 這(zhe)個工位(wei)(wei)和傳統過(guo)濾(lv)洗滌(di)干燥設備(bei)(bei)基本相同(tong)，在這(zhe)個工位(wei)(wei)主(zhu)要對物料進行過(guo)濾(lv)和洗滌(di)，但(dan)新(xin)(xin)型設備(bei)(bei)與傳統設備(bei)(bei)的主(zhu)要區別在于干燥工位(wei)(wei)與出料工位(wei)(wei)的設計。

新型翻(fan)(fan)轉(zhuan)式過(guo)濾洗(xi)滌干燥設 備(bei)干燥物料(liao)時，通(tong)過(guo)PLC自動(dong)控 制(zhi)，翻(fan)(fan)轉(zhuan)到近似水平位置，進(jin)行干燥功能，攪拌槳上下及(ji)正反運動(dong)，讓(rang)物料(liao)和筒壁進(jin)行充分(fen)接觸， 迅速干燥

（1）過(guo)濾洗滌后，通過(guo)PLC 控制翻轉到水(shui)平干燥工位，上(shang)封(feng)頭處也(ye)有物(wu)料，增加(jia)了(le)加(jia)熱表面積；

（2）攪拌槳(jiang)上下(xia)運動，把粘 附在(zai)過濾底(di)板上的物料也刮下(xia)來；

（3）攪拌(ban)槳正(zheng)反轉，讓物料(liao) 能夠充分接觸筒壁，攪拌(ban)正(zheng)反轉的(de)過程中，能夠打散結塊的(de)物料(liao)，實現物料(liao)受(shou)熱均勻(yun)性。

出料*，無殘留

新型翻轉式(shi)過(guo)濾洗滌干燥設 備在出料時(shi)，通過(guo) PLC 自動控制， 翻轉到近似倒立工位，攪拌槳(jiang)上下及正反運(yun)動，物料在重(zhong)力作(zuo)用(yong)以(yi)及攪拌槳(jiang)的帶動下，迅速出料

（1）自動翻轉及自動限位；

（2）剛開始物(wu)(wu)料在重力作用下(xia)會自動出料，在后期，通過攪(jiao)拌槳的正反轉、上(shang)下(xia)運動把物(wu)(wu)料出干凈；

通過翻(fan)轉倒立出料(liao)，其(qi)實是一個(ge)動態出料(liao)的過程(cheng)(cheng)，這個(ge)過程(cheng)(cheng)能夠保證攪拌槳與筒(tong)壁之(zhi)間的物料(liao)以及(ji)攪拌槳上的物料(liao)能出料(liao)*。

能(neng)夠保證藥品一(yi)致性評(ping)價(jia)

新型(xing)翻轉(zhuan)式結晶過濾洗滌干燥四合(he)一(yi)通過技(ji)術創新，改變了原來的生產模式，提高了產品質量，更符合(he)法規(gui)以及(ji)行(xing)業發展趨(qu)勢；其(qi)設(she)備生產的殘(can)留少，重復生產時，不會影響批次間產品質量的一(yi)致(zhi) 性(xing)

技術參數