全密閉三合一過濾洗滌干燥
 制藥工程上的一些新技術(shu)、新思想的應用也為原料藥精烘包全密閉(bi)生產提供了技術(shu)手段。新型三合一過濾洗滌干燥生(sheng)產流程不受外界或人為的雜質、污染等影(ying)響(xiang)，能有效的保證藥品質量，并(bing)且生(sheng)產對環境的影(ying)響(xiang)也小。這種生(sheng)產方式符合GMP清潔生(sheng)產的發展趨勢。

   原料藥精(jing)烘(hong)包一(yi)般生產流程
  一般原料(liao)藥(yao)(yao)經提煉或(huo)合成過(guo)程后(hou)通過(guo)結(jie)晶(jing)過(guo)程來得(de)到終(zhong)的藥(yao)(yao)品晶(jing)體(ti)。含(han)有原料(liao)藥(yao)(yao)晶(jing)體(ti)的結(jie)晶(jing)懸(xuan)浮液，實現晶體和母液的固液分(fen)離，得(de)到濾餅層，然(ran)(ran)后(hou)(hou)利用洗(xi)滌裝(zhuang)置噴灑洗(xi)液，對濾餅進行(xing)泡(pao)洗(xi)或淋洗(xi)，進行(xing)工藝(yi)要求的一(yi)定(ding)洗(xi)滌次(ci)數后(hou)(hou)，再(zai)次(ci)分(fen)離母液，然(ran)(ran)后(hou)(hou)對晶體進行(xing)干燥，(一(yi)般是真(zhen)空加熱(re)或真(zhen)空冷(leng)凍(dong)干燥)，干燥一(yi)定(ding)時間后(hou)(hou)取樣檢驗，合格后(hou)(hou)成為藥品成品。后(hou)(hou)進行(xing)卸料、運輸、定(ding)量包裝(zhuang)或分(fen)裝(zhuang)。

全密閉三合一過濾洗滌干燥
  目前(qian)國內大多數藥(yao)廠在(zai)(zai)原料(liao)(liao)藥(yao)的(de)生產(chan)流(liu)(liu)程(cheng)中(zhong)，生產(chan)流(liu)(liu)程(cheng)系統(tong)從整(zheng)體(ti)上一直(zhi)沒有(you)(you)較為(wei)完善可(ke)靠的(de)連接(jie)及優化(hua)。尤其(qi)對于粉狀(zhuang)藥(yao)品物料(liao)(liao)的(de)運(yun)(yun)輸(shu)(shu)、傳送過程(cheng)，在(zai)(zai)實際(ji)生產(chan)中(zhong)一直(zhi)沒有(you)(you)很好(hao)的(de)銜接(jie)輸(shu)(shu)送方(fang)式(shi)，其(qi)物料(liao)(liao)運(yun)(yun)轉多采用散裝(zhuang)物料(liao)(liao)運(yun)(yun)送或料(liao)(liao)桶的(de)運(yun)(yun)送方(fang)式(shi)，在(zai)(zai)卸(xie)料(liao)(liao)和(he)分裝(zhuang)工序之(zhi)間(jian)由(you)人工進行搬運(yun)(yun)。這(zhe)種轉運(yun)(yun)方(fang)式(shi)中(zhong)，物料(liao)(liao)一般需(xu)跨越多個凈化(hua)間(jian)，在(zai)(zai)轉運(yun)(yun)過程(cheng)中(zhong)容易引起物料(liao)(liao)的(de)二次污染。如果(guo)采用全密閉(bi)輸(shu)(shu)送系統(tong)則*可(ke)以(yi)避免以(yi)上問題，使得生產(chan)流(liu)(liu)程(cheng)更(geng)加符合cGMP 要(yao)求(qiu)。
  傳(chuan)統(tong)的散裝物料(liao)運送方(fang)式在(zai)運輸容器(箱子、筒或PE 袋(dai))與(yu)生(sheng)產(chan)(chan)設(she)備(bei)(干(gan)燥器、混合(he)(he)器、分裝器等)之間的上料(liao)或卸料(liao)過程(cheng)中很(hen)難嚴(yan)格保證無菌要(yao)求。由于在(zai)制藥企業衛(wei)生(sheng)、環保、潔凈級別(bie)的要(yao)求是(shi)非(fei)常(chang)(chang)嚴(yan)格的， 特別(bie)是(shi)在(zai)制藥行業中的無菌制劑產(chan)(chan)品或含有(you)某些活性成(cheng)分的產(chan)(chan)品的生(sheng)產(chan)(chan)中，這種(zhong)要(yao)求就更加(jia)嚴(yan)格。如何選擇合(he)(he)適的上料(liao)、卸料(liao)方(fang)式非(fei)常(chang)(chang)重要(yao)。因此原料(liao)藥精烘包要(yao)實現全密閉生(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)，改(gai)變傳(chuan)統(tong)生(sheng)產(chan)(chan)流(liu)程(cheng)中的多(duo)功能三合(he)(he)一設(she)備(bei)是(shi)關鍵。