在溶媒結(jie)晶類原料藥(yao)生產(chan)(chan)制造過程(cheng)中——經常(chang)會用到過濾(lv)洗(xi)滌(di)(di)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)設備，傳統過濾(lv)洗(xi)滌(di)(di)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)設備有(you) 殘(can)(can)留物料、泄漏、干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)效率低及(ji)需要(yao)人工(gong)干(gan)(gan)預(yu)等局限性(xing)，在以(yi)前(qian)低附加值的(de)(de)(de)原料藥(yao)生產(chan)(chan)過程(cheng)中，這 些局限性(xing)還(huan)可以(yi)接受 ；現(xian)在，在安(an)全、環保及(ji)智能(neng)制造的(de)(de)(de)客觀大背景下，以(yi)及(ji)藥(yao)廠自身由于(yu)市場競 爭及(ji)產(chan)(chan)品(pin)升(sheng)級的(de)(de)(de)主觀能(neng)動性(xing)下，藥(yao)品(pin)生產(chan)(chan)過程(cheng)中的(de)(de)(de)自動化程(cheng)度及(ji)附加值越來(lai)越高(gao)，大量(liang)的(de)(de)(de)物料殘(can)(can)留 及(ji)人工(gong)干(gan)(gan)預(yu)不(bu)再為(wei)用戶所(suo)接受，傳統過濾(lv)洗(xi)滌(di)(di)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)設備不(bu)能(neng)滿(man)足現(xian)在生產(chan)(chan)的(de)(de)(de)需求，而翻轉式結(jie)晶過濾(lv)洗(xi)滌(di)(di)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)(zao)四合一機能(neng)夠解決上述的(de)(de)(de)問題。

溶(rong)媒(mei)結晶(jing)類原料藥生(sheng)(sheng)產過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo) 程(cheng)(cheng)中(zhong)，固液分(fen)離(li)(li)、純 化(hua)(hua)、干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)，可以通過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)離(li)(li)心分(fen)離(li)(li)純化(hua)(hua)、單錐或烘箱進行(xing)干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)，一部分(fen)藥品(pin)也可以通過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo) 一臺翻轉式過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)濾洗滌(di)干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)機來完成(cheng) 傳統過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)濾洗滌(di)干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)設備(bei)(bei)通過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)一臺設備(bei)(bei)能(neng)(neng)(neng)夠完成(cheng)生(sheng)(sheng)產過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)中(zhong)的(de)(de)(de)(de)多(duo)種功能(neng)(neng)(neng)，能(neng)(neng)(neng)夠部分(fen)解決(jue)安(an)全(quan)、環保、自動化(hua)(hua)等功能(neng)(neng)(neng)，并在(zai)(zai)化(hua)(hua)工、制藥行(xing)業(ye)有(you)非(fei)常(chang)廣泛的(de)(de)(de)(de)應用；但由(you)于設備(bei)(bei)技術局限性，會導致在(zai)(zai)實(shi)際生(sheng)(sheng)產應用中(zhong)，有(you)大量物(wu)料殘留、液體(ti)泄(xie)漏、干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)效率低及人工干(gan)(gan)(gan)(gan)預等風險，這些(xie)風險也困擾了很多(duo)制藥人，有(you)時他們會根(gen)據實(shi)際使用經驗，在(zai)(zai)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)濾干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)設備(bei)(bei)后(hou)面再增加干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)設備(bei)(bei)來解決(jue)干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)效率低的(de)(de)(de)(de)問(wen)題(ti)，在(zai)(zai)出料時通過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)人工干(gan)(gan)(gan)(gan)預出料來解決(jue)殘料問(wen)題(ti)等，但這些(xie)措(cuo)施(shi)只會增加運行(xing)成(cheng)本和降(jiang)低藥品(pin)生(sheng)(sheng)產質量，治(zhi)標不治(zhi)本，同時還會帶來不可預知的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產隱患。

傳(chuan)統過(guo)濾(lv)(lv)洗滌干(gan)燥(zao)設(she)備(bei)生產過(guo)程中，罐體(ti)(ti)是靜(jing)止的(de)(de)，過(guo)濾(lv)(lv)洗滌后的(de)(de)物(wu)料(liao)(liao)通過(guo)頂上(shang)的(de)(de)升降式旋轉攪(jiao)(jiao)拌(ban)裝置(zhi)進行平(ping)(ping)料(liao)(liao)、加熱、翻料(liao)(liao)等，平(ping)(ping)料(liao)(liao)的(de)(de)過(guo)程中會把(ba)一(yi)部分(fen)(fen)物(wu)料(liao)(liao)壓實(shi)在過(guo)濾(lv)(lv)底(di)(di)板上(shang)；在干(gan)燥(zao)過(guo)程中，攪(jiao)(jiao)拌(ban)槳雖然會進行翻料(liao)(liao)加熱干(gan)燥(zao)，但由于擔心攪(jiao)(jiao)拌(ban)槳和過(guo)濾(lv)(lv)底(di)(di)板的(de)(de)摩(mo)擦(ca)會產生粒子，導致交叉污染(ran)，因此，攪(jiao)(jiao)拌(ban)槳葉(xie)和過(guo)濾(lv)(lv)底(di)(di)板在設(she)計和加工時(shi)會有(you)(you)約 10 mm 的(de)(de)間隙(xi)，而這部分(fen)(fen)物(wu)料(liao)(liao)在 平(ping)(ping)料(liao)(liao)、干(gan)燥(zao)的(de)(de)過(guo)程中被壓實(shi)，攪(jiao)(jiao)拌(ban)槳也接觸不到，所(suo)以，這部分(fen)(fen)物(wu)料(liao)(liao)肯定無法出(chu)料(liao)(liao)；攪(jiao)(jiao)拌(ban)槳葉(xie)與筒體(ti)(ti)之(zhi)間設(she)計和加工時(shi)，也會有(you)(you)間隙(xi)，也會有(you)(you)部分(fen)(fen)物(wu)料(liao)(liao)殘留。攪(jiao)(jiao)拌(ban)軸上(shang)有(you)(you)波紋套，波紋套上(shang)面也會有(you)(you)殘留；傳(chuan)統過(guo)濾(lv)(lv)洗滌干(gan)燥(zao)設(she)備(bei)結 構(gou)如圖 1 所(suo)示；攪(jiao)(jiao)拌(ban)槳葉(xie)與過(guo)濾(lv)(lv)底(di)(di) 板間隙(xi)，攪(jiao)(jiao)拌(ban)槳葉(xie)與筒體(ti)(ti)間隙(xi)

生產過程中的泄漏風(feng)險

傳(chuan)統(tong)過(guo)濾(lv)洗(xi)滌(di)干燥設(she)備(bei)(bei)(bei)為了(le)(le)提高(gao)(gao)加(jia)熱效(xiao)率，攪拌槳內(nei)一般會(hui)設(she)計成空(kong)心(xin)結構，內(nei)部(bu)會(hui)通(tong)熱媒，這(zhe)樣的(de)設(she)計理念(nian)在提高(gao)(gao)加(jia)熱面(mian)積的(de)同時(shi)，也(ye)增(zeng)加(jia)了(le)(le)泄漏風險；傳(chuan)統(tong)過(guo)濾(lv)洗(xi)滌(di)設(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)出(chu)料口設(she)計在靠近過(guo)濾(lv)底板的(de)筒(tong)體側邊(bian)，通(tong)過(guo)一個液壓(ya)驅(qu)動(dong)的(de)帶密(mi)封圈的(de)閥(fa)板進行(xing)開關，出(chu)料后，閥(fa)板及(ji)密(mi)封圈上會(hui)粘附部(bu)分(fen)藥粉，如果不清(qing)洗(xi)滅(mie)菌(jun)，無法再次密(mi)封，生產(chan)(chan)時(shi)可能(neng)會(hui)泄漏；如果每(mei)批次生產(chan)(chan)之間都必(bi)須(xu)清(qing)洗(xi)滅(mie)菌(jun)，那么生產(chan)(chan)成本非常高(gao)(gao)， 設(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)使(shi)用壽命也(ye)會(hui)減(jian)少(shao)

干燥(zao)過程中效率(lv)非(fei)常低

傳統(tong)過(guo)(guo)濾(lv)洗(xi)滌干燥(zao)(zao)設(she)備由于物料堆積(ji)在(zai)一(yi)(yi)(yi)起，無(wu)法與筒壁(bi)夾套熱量進行交換，另(ling)一(yi)(yi)(yi)方面堆積(ji)在(zai)一(yi)(yi)(yi)起會成團結塊，會導致受熱不均(jun)勻(yun)；這些原因會增(zeng)加干燥(zao)(zao)時間；國內的(de)一(yi)(yi)(yi)些用戶為(wei)了解(jie)決這方面的(de)問(wen)題，一(yi)(yi)(yi)般(ban)會在(zai)傳統(tong)過(guo)(guo)濾(lv)洗(xi)滌干燥(zao)(zao)設(she)備后(hou)再(zai)增(zeng)加一(yi)(yi)(yi)個單錐，再(zai)進行干燥(zao)(zao)，來解(jie)決傳統(tong)過(guo)(guo)濾(lv)干燥(zao)(zao)設(she)備干燥(zao)(zao)效(xiao)率低下的(de)問(wen)題

①傳統過濾洗滌干燥設備 ②真空輸送(song)管③干燥單(dan)錐

翻轉式結晶過濾洗滌干燥四合(he)一(yi)機特點

（1）簡化了(le)設備內部設計， 取(qu)消(xiao)了(le)液(ye)壓系統(tong)，全(quan)部為電(dian)機驅動(dong)，實現了(le)動(dong)態生產(chan)過程；

（2）其設(she)計(ji)(ji)理念綜合(he)了傳統 過濾洗滌干燥(zao)設(she)備(bei)、單(dan)錐設(she)備(bei)及雙(shuang)錐設(she)備(bei)的(de)技(ji)術特點(dian)，整(zheng)合(he)技(ji)術優勢形成的(de)設(she)計(ji)(ji)；

（3）攪(jiao)拌軸不用通熱媒，水 平工位進行(xing)干(gan)燥，干(gan)燥效(xiao)率在(zai)同 等條件下能提高 30% ～ 50% ；

（4）出(chu)(chu)料口(kou)設計(ji)在上封頭處， 保(bao)證出(chu)(chu)料*以(yi)及出(chu)(chu)料后*密閉；

（5）取消了物料捕(bu)集器，保證CIP/SIP 的效(xiao)果，降低了交(jiao)叉污(wu)染。

①翻轉(zhuan)機構 ②出(chu)料(liao)口 ③筒體

翻轉(zhuan)式結(jie)晶過(guo)(guo)(guo)濾洗滌干燥四合(he)一機通過(guo)(guo)(guo)科(ke)學合(he)理的設計理念以(yi)及項目(mu)的實際運行(xing)，具有投資成本低、運行(xing)成本低、過(guo)(guo)(guo)程動態生(sheng)產(chan)、物料殘留少、干燥效率高、清洗滅菌*等顯著優點。

干燥效率高

這個工位(wei)和傳統過濾洗滌干燥設(she)備(bei)基本(ben)相同(tong)，在這個工位(wei)主(zhu)要(yao)對物料進行過濾和洗滌，但新(xin)型設(she)備(bei)與傳統設(she)備(bei)的(de)(de)主(zhu)要(yao)區(qu)別(bie)在于干燥工位(wei)與出(chu)料工位(wei)的(de)(de)設(she)計。

翻轉(zhuan)(zhuan)式(shi)結晶過(guo)濾洗滌干(gan)燥(zao)(zao)四(si)合一機(ji)干(gan)燥(zao)(zao)物料時，通過(guo)PLC自(zi)動(dong)控 制，翻轉(zhuan)(zhuan)到近似水平位(wei)置，進行干(gan)燥(zao)(zao)功(gong)能，攪拌槳上下及正反運動(dong)，讓物料和筒壁(bi)進行充(chong)分接觸， 迅速干(gan)燥(zao)(zao)

（1）過濾洗滌后(hou)，通(tong)過PLC 控制(zhi)翻轉(zhuan)到(dao)水平干(gan)燥(zao)工(gong)位(wei)，上封頭(tou)處也有物料，增加(jia)了加(jia)熱表面積；

（2）攪拌槳上下運動，把粘 附在過濾底(di)板(ban)上的物料(liao)也刮下來(lai)；

（3）攪拌槳正(zheng)(zheng)反(fan)轉，讓物料(liao) 能夠(gou)(gou)充分接觸(chu)筒壁，攪拌正(zheng)(zheng)反(fan)轉的(de)過(guo)程(cheng)中，能夠(gou)(gou)打散結塊(kuai)的(de)物料(liao)，實現(xian)物料(liao)受熱均勻(yun)性。

翻轉式結晶過(guo)(guo)濾洗(xi)滌干燥(zao)四合一(yi)機(ji)在(zai)出料時，通過(guo)(guo) PLC 自動控制， 翻轉到近似倒立工(gong)位(wei)，攪拌(ban)槳(jiang)上下(xia)及正反(fan)運動，物料在(zai)重力作(zuo)用以及攪拌(ban)槳(jiang)的帶動下(xia)，迅速出料

（1）自(zi)動翻轉(zhuan)及(ji)自(zi)動限位；

（2）剛開始物(wu)料在重力作用下(xia)會自(zi)動(dong)出料，在后期，通過攪拌槳的(de)正(zheng)反轉(zhuan)、上下(xia)運(yun)動(dong)把物(wu)料出干凈(jing)；

通過翻(fan)轉倒立出料(liao)(liao)，其實是(shi)一個動態出料(liao)(liao)的過程(cheng)，這個過程(cheng)能夠保證攪拌槳(jiang)(jiang)與(yu)筒壁之間的物料(liao)(liao)以及攪拌槳(jiang)(jiang)上的物料(liao)(liao)能出料(liao)(liao)*。

能(neng)夠保證藥品一致性(xing)評價

翻轉式(shi)結晶過濾洗滌(di)干燥四合一機通過技術創新，改變了原(yuan)來(lai)的生產(chan)模式(shi)，提高了產(chan)品質量，更符合法規以(yi)及行業發展趨勢；其設備生產(chan)的殘留(liu)少，重復(fu)生產(chan)時，不會(hui)影響批次間產(chan)品質量的一致 性

技術參數